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百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上(3)
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摘要:本文源自美通社 百悦泽 ? 对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症的 3 期 ASPEN 头对头临床试验的长期随访数据 百悦泽 ? 联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治
本文源自美通社
- 百悦泽?对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症的3期ASPEN头对头临床试验的长期随访数据
- 百悦泽?联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗滤泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD试验结果
中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年5月27日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗结果,提高药物可及性。公司今日宣布将在当地时间2022年6月3日至6月7日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其丰富的实体瘤和血液肿瘤药物组合中的8项研究数据报告。
ASPEN研究:百悦泽?对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的3期随机临床试验的长期随访结果
此次展示的数据重点包括BTK抑制剂百悦泽?(泽布替尼)的最新临床数据:
关于百济神州
2021年1月,百济神州和诺华宣布达成合作,授予诺华在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州的抗PD-1抗体百泽安?。基于这一卓有成效的合作,包括美国食品药品监督管理局(FDA)正在审评的新药上市许可申请(BLA),百济神州和诺华于2021年12月宣布就公司正在3期开发的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的选择权、合作和许可协议。诺华和百济神州还签订了一项战略商业协议,根据该协议,百济神州正在中国指定区域推广5款已获批的诺华抗肿瘤药物。
百泽安?已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准8项适应症,其中针对非小细胞肺癌(NSCLC)已获得多项批准。百泽安?在中国另有1项适应症(复发/转移性鼻咽癌的一线治疗)已被受理,目前正在审评中。百泽安?在美国是既往全身治疗后不可切除的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的潜在治疗药物,在欧洲是NSCLC和ESCC的潜在治疗药物。2021年1月,百济神州与诺华达成合作,以加速百泽安?在北美、欧洲和日本的开发和商业化。
基于第六届华氏巨球蛋白血症国际研讨会(IWWM-6)修订版缓解标准(Treon 2015),在总体意向性治疗人群中,百悦泽?组的CR和VGPR率之和为28%(95% CI:20 - 38),相比之下,伊布替尼组为19%(95% CI:12 - 28)。尽管该差异未达到统计学显著性(p = 0.09),但百悦泽?的确展现了更高的VGPR率数据,以及缓解深度增长的趋势。
文章来源:《肿瘤学杂志》 网址: http://www.zlxzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0527/626.html
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