百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 - 肿瘤学杂志杂志社投稿

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百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上

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百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手，不断推动同类最佳或同类首创的临床候选药物研发，致力于为全球患者提供有效、可及且可负担的药物。公司全球临床开发和医学事务团队已有约2,900人且仍在不断壮大，目前正在全球范围支持100多项临床研究的开展，已招募受试者超过16,000人。公司产品管线深厚、试验布局广泛，试验已覆盖全球超过45个国家/地区，且均由公司内部团队牵头。公司深耕于血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗的开发，同时专注于单药疗法和联合疗法的探索。目前，百济神州自主研发的三款药物已获批上市：百悦泽^?（BTK抑制剂，已在美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市）、百泽安^?（可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体，已在中国获批上市）及百汇泽^?（PARP抑制剂，已在中国获批上市）。

百悦泽^?联合奥妥珠单抗（ZO）对比奥妥珠单抗（O）单药用于治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者：2期随机试验ROSEWOOD的主要分析结果

ROSEWOOD试验已经达到主要终点 -- 中位随访时间为12.5个月时，百悦泽^?联合奥妥珠单抗组的总缓解率（ORR）为68.3%，而奥妥珠单抗单药治疗组为45.8%（p = 0.0017）。百悦泽^?联合奥妥珠单抗治疗的总体耐受性良好，安全性结果与既往研究中对该两种药物的观察结果保持一致。

百泽安^?是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正进行单药及联合疗法临床试验，以开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。百济神州已在中国和全球范围内开展或完成了20多项百泽安^?的注册可用性临床试验，其中包括17项3期临床试验和4项关键性2期临床试验。

ROSEWOOD是一项随机、开放性的2期临床研究，旨在评估百悦泽^?联合奥妥珠单抗与奥妥珠单抗单药治疗既往接受过2线或以上治疗的R/R FL患者。该试验的主要终点是总缓解率（ORR），由独立中央评审（ICR）根据Lugano分类标准评估。选定的次要终点包括：研究者评估的ORR、ICR审查和研究者评估的缓解持续时间和无进展生存期、总生存期，以及ICR和研究者评估的CR和完全代谢缓解率。本试验共入组217例患者，其中145例患者接受百悦泽^?联合奥妥珠单抗治疗，72例患者接受奥妥珠单抗治疗。

百悦泽^?（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽^?的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽^?能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百泽安^?（替雷利珠单抗）是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，旨在帮助人体免疫细胞检测和对抗肿瘤。百泽安^?是一种人源化单克隆抗体，经特殊设计可最大限度地减少与巨噬细胞中Fcγ受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖的细胞介导的效应T细胞杀伤，从而降低PD-1抗体的抗肿瘤活性。

百济神州全球研发负责人汪来博士表示："华氏巨球蛋白血症是一种慢性、惰性的血液恶性肿瘤，患者的中位生存期可能长达14 至16年。因此，对于这些需要长时间治疗的患者而言，了解治疗方案的长期特征至关重要。在ASPEN试验的长期随访过程中，百悦泽^?展现出了持久的疾病缓解及安全性优势，进一步增强了我们对其安全性和有效性的信心。我们将继续探索百悦泽^?在其他适应症中的使用，从而为更多患者提供可耐受、有效的全新治疗选择。同时，百悦泽^?的2期ROSEWOOD试验在高风险、复发/难治性的滤泡性淋巴瘤患者中取得了积极结果，对此我们也深受鼓舞。"

同时，百济神州还与其他创新公司合作，共同携手推进创新疗法的研发，以满足全球健康需求。在中国，百济神州正在销售多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物。公司也通过与包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作，更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。

文章来源：《肿瘤学杂志》网址: http://www.zlxzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0527/626.html