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《肿瘤学年鉴》刊登肿瘤医院吴小华教授领衔国
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摘要:原标题:《肿瘤学年鉴》刊登肿瘤医院吴小华教授领衔国家1类新药研究成果 员冯征、王广兆2月3日报道:近日,由复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授领衔的一项国家1类新
原标题:《肿瘤学年鉴》刊登肿瘤医院吴小华教授领衔国家1类新药研究成果
员冯征、王广兆2月3日报道:近日,由复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授领衔的一项国家1类新药NORA研究成果“尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌患者中的个体化起始剂量研究:一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”,已在线发表于国际知名权威医学期刊《肿瘤学年鉴(Annals of oncology)》,影响因子(IF)为18.274。吴小华教授是论文的第一作者兼通讯作者。
NORA研究是国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型III期随机对照临床研究,获得国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持,代表了PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者的最高级别循证医学证据。
NORA研究由中国妇科肿瘤专家牵头独立设计完成,并获得国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持,旨在评估国家1类新药则乐?(尼拉帕利)个体化起始剂量在铂敏感复发患者维持治疗的有效性和安全性,以期突破卵巢癌治疗困境,探索PARP抑制剂在中国患者中的疗效,为中国晚期卵巢癌患者提供更加精准、更加个体化、更加有效的治疗选择。
继尼拉帕利国际大型三期临床研究NOVA之后,由中国专家领衔的NORA研究不仅验证了尼拉帕利在中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗中的疗效,同时探索了中国患者个体化起始剂量应用尼拉帕利的科学性,被国际上视为卵巢癌维持治疗的标准临床实践,也证实了200mg起始剂量更加适合中国卵巢癌患者。
吴小华教授表示:“短短三年,在全中国研究者的通力协作下,我们成功完成了中国首个且最大规模的卵巢癌PARP抑制剂III 期随机对照临床研究,取得了最具有参考价值的研究结果。作为中国妇瘤专业一员,我们倍感骄傲。同时,NORA研究也将成为中国卵巢癌临床研究一个新的起点,激励我们继续前行,继续推动整个中国乃至全球卵巢癌维持治疗领域的进步和发展。”(刘轶琳)
文章来源:《肿瘤学杂志》 网址: http://www.zlxzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0210/342.html
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